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股票代码为(300404)建设于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为海内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新手艺企业,同也提供药品上市允许持有人(MAH)服务 。
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计剖析、上市后再评价、技
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公司拥有近3000平米的现代化办公场合,汇聚了超1000名履历富厚,学识渊博,头脑迅速的中高级医药研究人才和注册规则专家 。
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333体育官网医药始终坚持“忠实、守信、专业、权威”的谋划理念,阻止2020年,公司累计为客户提供临床研究服务800余项,基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务500多项 。经由近二十年的生长,333体育官网医药在手艺实力、服务质量、服务规模、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置,成为我国本土大型CRO公司的龙头企业 。
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公司新闻
广州333体育官网科技园倾力打造CDMO优势 助力MAH产品落地
作者:333体育官网医药 时间:2018-08-10 泉源:333体育官网医药



我们是谁?Who Are We?

广州333体育官网生物医药科技园有限公司(简称“333体育官网科技园”)是由药物条约研究(CRO)领域龙头企业333体育官网医药(股票代码:300404)于2014年7月在广州市增城国家级经济手艺开发区投资设立,园区占地50亩,妄想修建面积7万平方米,一期项目修建面积3万平方米,由生物医药孵化器事业部CRO和生产基地(CMO)组成 。



333体育官网科技园致力于打造新药研发和生产的综合性服务平台,专注新药临床阶段用药的工艺研发、临床模拟剂的研发和生产、工艺参数简直定和中试批/验证批生产,为MAH产品注册及上市后商业化规模生产阶段的工艺优化和GMP条件下的批量生产提供优质服务 。


333体育官网科技园拥有先进的质料药、中药提取和固体制剂生产线、现代化的质量剖析中心,员工团队中本科以上学历占80%,管理团队拥有富厚的GMP实践履历,确保生产历程和磨练历程的每一步都切合规范要求 。


质料药车间装配多种规格的反应釜及精制装备,拥有先进的制备液相纯化系统、国际领先的冻干装备,可从事5-30Kg/批量的通俗化药及多肽合成的生产 。


中药提取车间配备动态提取、单双效浓缩和树脂吸附系统,可从事自然植物药的单体提取和提纯 。


固体制剂车间拥有高效湿法制粒、干法制粒、流化床一步制粒、挤出滚圆制粒多种制粒装备、气流破损机、高速压片机、高效包衣机、差别剂型包装生产线等国际领先制剂装备,可举行片剂、胶囊、颗粒、散剂5-200Kg/批量的生产 。


拥有1200㎡质量剖析中心,包括理化室、通俗仪器室、细密仪器室、阳性比照室、微生物限度检查室,稳固性考察室等 。配备了国际一流品牌的高效液相色谱仪、气相色谱仪、傅立叶红外光谱仪、原子吸收分光光度计等先进仪器,具备一定规模和磨练能力,确保药品质量清静、有用 。


通过增城国家级经济手艺开发区的支持,333体育官网科技园公共服务平台和孵化器的建设已初具规模,未来我们将充分使用政府给予租金和项目方面优惠帮助政策,服务好立异型的首创公司和有项目的科学家,让他们可以做到随时拎包入驻 。


333体育官网科技园依托广州333体育官网新药临床研究中心有限公司和药物研究中心,以及美国HPC子公司等优质资源,为海内外拥有新药效果的小我私家、机构提供新药开发咨询、投资、创业向导,还可以提供药品临床前研究、临床研究、药品注册、新药临床阶段工艺研发及制备、上市药物商业化阶段的工艺优化及生产全流程创业孵化服务 。现在已协助海内多家着名公司获得美国FDA新药临床批件 。



我们的优势Our Strengths


优势

1、 自有产品的研发、注册、生产和销售 。

2、 CDMO服务 : 提供立异药物生产所需的配方开发、工艺开发、临床试验用药、化学或生物合成的质料药生产、中心体制造、制剂生产等服务 。

3、 服务于MAH药品上市允许持有人落户 。

我们的营业Our Business


?口服固体制剂中试、工艺验证、临床批、商业批药物的生产 。


?质料药中试、工艺验证、商业化生产、MAH委托生产等;医药中心体和质料药生产规模5-30kg/批,年产能10吨 。

?中药提取中试、工艺验证、商业化生产、MAH委托生产等,年产能100吨 。


我们的标准Our Standard


美国FDAcGMP、欧盟GMP、WHOGMP、中国2010版GMP

我们的使命Our Mission


让中国人用上良心药、定心药、清静、有用的优质优价药

我们的愿景Our Vision


2030年成为中国一流的大康健工业园区

我们的理念Our Philosophy


诚信  专业  团队  高效

联系333体育官网Contact Us



联系人: 田海根  150 3541 4386  

电  话:020-61773626  

电子邮件:tianhaigen@gzboji.com

地  址:广州市增城区永宁街建设路3号


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  • 电话:020-38473208
  • 地址:临床中心:广州市天河区华观路1933 号万科云广场A栋7楼 / 实验室地址:广州市黄埔区南翔一起62号
  • 互联网药品信息服务资格证书
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