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股票代码为(300404)建设于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为海内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新手艺企业,同也提供药品上市允许持有人(MAH)服务。
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计剖析、上市后再评价、技
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公司拥有近3000平米的现代化办公场合,汇聚了超1000名履历富厚,学识渊博,头脑迅速的中高级医药研究人才和注册规则专家。
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333体育官网医药始终坚持“忠实、守信、专业、权威”的谋划理念,阻止2020年,公司累计为客户提供临床研究服务800余项,基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务500多项。经由近二十年的生长,333体育官网医药在手艺实力、服务质量、服务规模、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置,成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
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行业动态
喜讯!333体育官网医药助力1类立异药完成I期临床研究并获得起劲效果
作者:广州333体育官网医药 时间:2021-07-30 泉源:广州333体育官网医药
     今天(7月30日),由333体育官网医药提供全程CRO服务的重组人红细胞天生素(Fc)融合卵白注射液I期临床研究(简称“rhEPO-Fc项目”)顺遂完成,标记着rhEPO-Fc项目整体事情稳步快速推进。

     rhEPO-Fc项目是由大湾生物控股有限公司(简称大湾生物)旗下子公司广州太力生物医药科技有限公司自主研发的立异型1类治疗用生物制品,其I期临床研究在广东省人民医院开展,由333体育官网医药提供全程CRO服务。

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     rhEPO-Fc项目I期临床试验效果起劲。凭证所得研究数据,后续临床试验可凭证现有用果开发延伸给药距离之后的清静性和疗效,与现在海内2-3次/周使用的EPO相比,本品后续给药计划有望调解至2周一次或更长的距离时间。在清静性方面,本项目研究历程中未爆发与药物有关的严重不良事务及免疫原性问题。研究者及相关专家一致以为,本品清静性、耐受性优异、半衰期显著延伸,可以顺遂举行后续的临床研究。


     大湾生物CEO及团结首创人陈亮博士体现:“我们很兴奋能够看到rhEPO-Fc项目取得阶段性的希望,这也是长效EPO药物面世的主要办法,本次合作深刻感受到了广东省人民医院和333体育官网医药的专业性和执行力。长效EPO临床项目顺遂开展,将为中国肾病患者带来福祉!”

      333体育官网医药相关认真人体现,rhEPO-Fc项目I期临床研究的顺遂完成是大湾生物、广东省人民医院、333体育官网医药等多方配合起劲的卓越效果。在后续研究中,333体育官网医药将与各方继续坚持起劲配合和细密对接,助力rhEPO-Fc项目取得更大希望,造福人类生命康健。

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关于大湾生物:


      大湾生物总部位于香港,是一家致力于将人工智能前沿手艺应用于药物开发平台的高新手艺企业,解决了药物开发乐成率低、周期长、本钱高等诸多痛点。公司拥有3100平方米的研发实验楼,乐成将多个生物药推入BLA阶段,其中包括多个国家I类新药。公司自建设以来,在开发多个国家新药历程中,积累了大宗实验数据,建设了智能化集成数据库,通过深度学习,将打造新一代人工智能化药物研爆发态系统。

关于333体育官网医药 临床研究服务:


       333体育官网医药拥有一支规模重大、专业成熟的临床研究步队,可提供包括医学、项目管理、监查、稽察、数据管理和统计剖析、生物样本检测在内的临床试验全流程解决计划。阻止2020年,333体育官网医药服务的客户超1000家,完成800多项临床试验项目,助力客户获得新药证书60多项、生产批件凌驾80项。在有富厚的临床试验服务履历,服务项目涵盖临床研究各个领域,在肿瘤、肝病、消化等立异药领域拥有奇异的临床服务系统。

 
      333体育官网医药在天下设有40多个临床监查网点,与天下近600个临床试验机构睁开合作,并运用ORACLE OC/RDC及CTMS系统,控制临床数据收罗的实时性、管理临床试验历程的规范性。

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