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EPO项目是由上�？镆揭┯邢薰疽庋笫忠昭兄频某ばPO制剂 ，为生物制药1类新药。中国科学院院士、南方医科大学南方医院肾内科主任侯凡凡担当该项目总PI ，333体育官网医药为该项目提供Ib/Ⅱ期临床研究全程CRO服务。
中国科学院院士、南方医科大学南方医院肾内科主任侯凡凡、机构办主任许重远、肾内科刘俊教授、艾军教授 ，中山大学隶属第一医院肾内科王欣教授 ，中山大学孙逸仙纪念医院肾内科杨琼琼教授 ，上海市第一人民医院肾内科袁伟杰教授 ，上海交通大学医学院隶属仁济医院肾内科倪兆慧教授等天下21家医疗机构有关专家学者及上�？镆揭┯邢薰径鲁ぶ苡来汉�333体育官网医药副总司理王建华、谭波、化药临床总监宋玉霞等加入了此次聚会。本次聚会由侯凡凡院士和许重远教授配合主持。
聚会伊始 ，侯凡凡院士向所有参会的专家致欢迎辞。侯凡凡院士体现 ，EPO项目作为外洋手艺引进的生物制药1类新药 ，进入Ib/Ⅱ期临床研究很是不易 ，“我们要认真做好Ib/Ⅱ期临床试验计划的设计事情 ，为后续的临床试验执行做好路径指引。”
随后 ，333体育官网医药医学司理祁晨向与会专家先容了EPO项目的药物研发情形、海内外研究、计划设计以及疑点难点。在侯凡凡院士和许重远教授的向导下 ，与会专家就EPO项目Ib/Ⅱ期临床研究的给药剂量、盲态设计、纳入扫除标准、合并用药、疗效、清静指标、疗程设定、知情赞成、受试者依从性、样本量、PK采血点等方面举行了充分讨论 ，并告竣了一致意见。
“重组人促红素-HyFc融合卵白注射液” 是上�？庋笫忠昭兄频某ばPO制剂 ，为生物制药1类新药 ，是针对海内临床用EPO半衰期短的问题而开发研制出重组人促红素-HyFc融合卵白注射液（rhEPO-Fc） ，拟用于治疗CKD患者的肾性血虚 ，以填补海内临床用药空缺。
粤公网安备 44011202001884号
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