333体育官网

日前
，333体育官网医药资助50561片化药1类新药完成IND审批
，为该立异药后续临床研究开展涤讪了坚实的基础。

333体育官网医药相关认真人先容
，50561片是化药1类新药
，主要用于阿尔茨海默症的治疗
，其作用药理属于全球新靶点。相关资料显示
，阻止2020年
，全球有约有5000万阿尔茨海默症患者
，现在全球仅有5款减缓病情药物上市。守旧预计
，阿尔茨海默症市场空间可达1500亿元人民币
，市场处于极不饱和状态。

众所周知
，IND研究是立异药临床试验开展的基础和包管
，IND研究是否严谨、缜密、完善
，直接关系到药物研发能否进入临床阶段。

“333体育官网医药团队针关于立异药IND营业
，设置了营业专班
，在计划思绪妄想、前期资料审核、CDE相同问题的撰写、IND申报资料撰写、临床综述等方面都具有相当富厚的履历。”333体育官网医药相关认真人体现
，除了设置营业专班外
，333体育官网医药的Ⅰ期临床团队也会适时加入其中
，这种前置事情方法将会极大降低从IND到Ⅰ期临床研究的相同本钱和时间消耗
，为后续的临床研究的顺遂开展涤讪优异基础。

333体育官网医药的IND营业还不止于此
，在助力国产立异药获得FDA IND服务方面同样全力以赴。

去年
，333体育官网医药子公司美国汉佛莱资助海内企业完成多个CAR-T项目FDA IND申报
，成为海内car-T领域首家拥有全自主中美双报的咨询公司。时至今日
，美国汉佛莱服务IND项目审批乐成率靠近100%
，仅2020年一年
，美国汉佛莱就协助客户完成FDA IND审批达13项。