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股票代码为（300404）建设于2002年，2015年在深圳创业板上市，是一家为海内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新手艺企业，同也提供药品上市允许持有人(MAH)服务 。
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药品研发“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计剖析、上市后再评价、技
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公司新闻
周五见！CDE连发四文，涉及立异药剂量递增、新冠防治、数据统计、患者报告下场等
作者：广州333体育官网医药 时间：2021-09-03 泉源：广州333体育官网医药
       今天下昼（9月3日），CDE官网连发4份文件，涉及化学立异药早期临床研究、患者报告下场在药物临床研究中应用、药物临床试验数据管理与统计、新冠肺炎新药研发等多个领域 。


     化药立异药方面，CDE宣布《化学药立异药临床单次和多次给药剂量递增药代动力学研究手艺指导原则（征求意见稿）》，该文件共涵盖前言、总体思量、研究设计、数据剖析、研究报告等5个方面，征求意见时间为1个月 。
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     在患者报告下场在药物临床研究中应用领域，CDE宣布了《患者报告下场在药物临床研究中应用的指导原则（征求意见稿）》，该文件共涉及小序，患者报告下场界说，患者报告下场丈量量表的研发、翻译、刷新，患者报告下场丈量量表的选择与评价，临床研究中使用患者报告下场的思量，电子化患者报告下场，与审批机构相同交流等7个方面，征求意见时间为1个月 。
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    在药物临床试验数据管理与统计方面，CDE宣布了《药物临床试验数据管理与统计剖析妄想指导原则（征求意见稿）》，该文件共有前言、数据管理妄想、统计剖析妄想、参考文献4个部分组成，征求意见时间为1个月 。
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    在新冠肺炎新药研发方面，CDE出台了《新型冠状病毒肺炎抗病毒治疗及预防新药临床试验手艺指导原则（试行）》（征求意见稿） 。该文件共涵盖了概述、早期临床试验、探索性临床试验、确证性临床试验等4个部分，征求意见时间为1个月 。
 
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关于333体育官网医药 临床研究服务：
 
333体育官网医药拥有一支规模重大、专业成熟的临床研究步队，可提供包括医学、项目管理、监查、稽察、数据管理和统计剖析、生物样本检测在内的临床试验全流程解决计划 。阻止2020年，333体育官网医药服务的客户超1000家，完成800多项临床试验项目，助力客户获得新药证书60多项、生产批件凌驾80项 。拥有富厚的临床试验服务履历，服务项目涵盖临床研究各个领域，在肿瘤、肝病、消化等立异药领域拥有奇异的临床服务系统 。
 
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