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股票代码为(300404)建设于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为海内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新手艺企业,同也提供药品上市允许持有人(MAH)服务。
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计剖析、上市后再评价、技
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333体育官网医药始终坚持“忠实、守信、专业、权威”的谋划理念,阻止2020年,公司累计为客户提供临床研究服务800余项,基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务500多项。经由近二十年的生长,333体育官网医药在手艺实力、服务质量、服务规模、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置,成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
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精神饕餮!“333体育官网新药说”立异药临床试验暨中美双报巡回沙龙(成都站)顺遂举行!
作者:广州333体育官网医药
时间:2021-09-27 泉源:广州333体育官网医药
2021年9月24日,由333体育官网医药主理的“333体育官网新药说”立异药临床试验暨中美双报巡回沙龙(成都站)在成都天邑国际旅馆盛大举行。
原四川大学华西医院国家药物临床试验机构/GCP中心主任梁茂植,四川大学华西医院临床试验中心早期临床研究病房东任医师苗佳,333体育官网医药副总司理、首席科学家朱泉,副总司理文韶博,333体育官网医药子公司美国汉佛莱规则项目副总裁高翼等近百名来自川渝地区的立异药专家与领武士才共襄此次盛会�>刍嵊�333体育官网医药西南区商务总监蒲桂海主持。
聚会伊始,朱泉代表主理方揭晓致辞。
朱泉在致辞中向与会嘉宾对沙龙的关注与支持体现谢谢,希望通过沙龙形式的交流分享增进相识、加深印象、取长补短、携手共进,配合实现立异药临床试验与中美双报在西南地区的大生长。
随后,梁茂植教授便以《新版GCP及相关规则解读指导药物临床试验运行管理》为题睁开了演讲,正式为这场含金量颇高的学术沙龙拉开了序幕。
梁茂植教授从药物临床试验机构和药物临床试验项目两个层面的运行管理出发,团结新版GCP及相关规则的详细要求举行了周全详尽的解读。
作为四川省早期临床研究的专家,苗佳教授在演讲中重点先容了早期临床研究的看法、内容以及临床试验设计思量的要点,并援引TGN1412和BIA10—2474 I期临床试验爆发的严重事务,对现实操作历程的问题举行了剖析。别的,她还分享了四川大学华西医院现在在I期试验设计、剂量探索、哨兵受试者应用等方面的履历,令与会者受益匪浅。
朱泉则以《立异药临床开发—手艺考量、妄想及相同交流》为题,团结333体育官网医药多年来的临床试验实操履历,向与会者分享了立异药临床研究-总体考量、立异药临床研究的妄想、相同交流会等方面的内容。
作为近年来的行业热门,高翼分享的中美双报专题颇为引人关注。他在演讲中先容了美国FDA IND申报审批的相关流程,并针关于早期项目对接、危害预估、文件网络整理以及Pre-IND聚会的有关板块举行了履历分享。
在沙龙的开放式讨论环节,与会者就中美双报、受试者筛选、剂量探索、eCTD应用等方面举行了提问,列位嘉宾不吝言辞,知无不言,气氛颇为热烈,引发了会场多次掌声。
整场沙龙一直一连到当晚7时许,沙龙竣事后,众多现场观众意犹未尽,纷纷驻足会场,与演讲嘉宾深入交流,泛论生物医药工业生长大计。
关于333体育官网医药 临床研究服务:
333体育官网医药拥有一支规模重大、专业成熟的临床研究步队,可提供包括医学、项目管理、监查、稽察、数据管理和统计剖析、生物样本检测在内的临床试验全流程解决计划。阻止2020年,333体育官网医药服务的客户超1000家,完成800多项临床试验项目,助力客户获得新药证书60多项、生产批件凌驾80项。在有富厚的临床试验服务履历,服务项目涵盖临床研究各个领域,在肿瘤、肝病、消化等立异药领域拥有奇异的临床服务系统。
333体育官网医药在天下设有40多个临床监查网点,与天下近600个临床试验机构睁开合作,并运用ORACLE OC/RDC及CTMS系统,控制临床数据收罗的实时性、管理临床试验历程的规范性。
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