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股票代码为(300404)建设于2002年 ,2015年在深圳创业板上市 ,是一家为海内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新手艺企业 ,同也提供药品上市允许持有人(MAH)服务。
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计剖析、上市后再评价、技
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计剖析、上市后再评价、手艺效果转化等 ,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
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公司拥有近3000平米的现代化办公场合 ,汇聚了超1000名履历富厚 ,学识渊博 ,头脑迅速的中高级医药研究人才和注册规则专家。
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333体育官网医药始终坚持“忠实、守信、专业、权威”的谋划理念 ,阻止2020年 ,公司累计为客户提供临床研究服务800余项 ,基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务500多项。经由近二十年的生长 ,333体育官网医药在手艺实力、服务质量、服务规模、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置 ,成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
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公司新闻
喜报!333体育官网医药子公司九泰药械助力植入式左心室辅助系统获批!
作者:333体育官网医药 时间:2022-07-19 泉源:333体育官网医药
      2022年7月13日 ,航天泰心科技有限公司自主研发的HeartCon植入式左心室辅助系统正式获得国家药品监视管理局立异产品注册申请 ,批准上市(注册证号:国械注准20223120892)。这将开启中国心衰治疗新时代。333体育官网医药子公司九泰药械为此项目提供CRO服务。

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      HeartCon植入式左心室辅助系统为希望期难治性左心衰患者血液循环提供机械支持 ,用于心脏移植前或恢复心脏功效的过渡治疗。关于患有终末期心力衰竭且面临殒命危害患者的短期辅助、过渡到恢复和过渡到移植的治疗将施展主要作用。
 
      该产品接纳泵机一体化设计、磁液悬浮、内流道优化、驱动双冗余等主要焦点手艺 ,均拥有自主知识产权 ,要害手艺指标已抵达国际一律水平 ,实现了血泵转子在血液中的无接触悬浮运转。与海内外同类产品相比 ,具有体积更小质量更轻 ;无机械轴承 ,不易爆发血栓 ,无摩擦发热征象 ;熏染危害低 ;不受电磁情形的滋扰因素影响 ;产品性能不保存因电器老化导致的随时间性能下降或故障率上升 ,可靠性高等优点。

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航天泰心科技有限公司的研发实力源于其强盛的手艺配景——中国运载火箭手艺研究院。泰达国际心血管病医院自2009年起与中国运载火箭手艺研究院在海内最早开展第三代人工心脏——植入式磁液悬浮心室辅助装置的研究。2018年 ,植入式磁液悬浮心室辅助装置HeartCon获国家药品监视管理局批准 ,进入立异医疗器械特殊审批程序。2021年 ,项目首席专家刘晓程教授率泰达国际心血管病医院、复旦大学隶属中山医院、广东省人民医院、四川大学华西医院、天津市第一中心医院、中南大学湘雅二医院、福建医科大学隶属协和医院、上海长海医院、郑州市第七人民医院、中国医科大学隶属第一医院、江苏省人民医院11所医疗机构的研究团队完成“火箭心”注册临床试验。333体育官网医药子公司九泰药械为此项目提供CRO服务。
 
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       人工心脏是最重大、最细密的医疗器械之一 ,因产品制造的手艺要求高 ,手术难度大 ,素有“医疗器械皇冠上的宝石”之称。已往 ,该手艺一直被美国等蓬勃国家领先和垄断。中国的人工心脏研究虽然起步晚 ,但起点高 ,希望快。刘晓程教授说 ,泰心医院和中国运载火箭手艺研究院医工团结潜心研发 ,取得了详实的数据和富厚的履历 ,相信这颗纯国产的“火箭心”将为我国重症心衰患者及其家庭带来福音。


关于333体育官网医药:
新药&医疗器械一站式综合服务CRO
 
333体育官网(简称“333体育官网医药” , 股票代码为300404)建设于2002年 ,2015年在深圳创业板上市 ,注册资源金2.61亿元 ,是一家为海内外医药企业提供药品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO+CDMO)的新型高新手艺企业。公司拥有5.1万平方米的现代化办公、实验和生产场合 ,现在有超1000名员工 ,旗下拥有二十多家全资、控股子公司以及十余家关联营业的参股公司 ;现在获得中国医药外包公司10强、广州市科技小巨人企业、广东省诚信树模企业、广州市著名商标、中国最具投资价值企业50强、中国医药质量管理协会CRO分会会长单位等声誉称呼 ;是海内仅有的两家全流程服务CRO之一 ,也是以临床试验为主要营业的CRO上市公司之一。
 

333体育官网医药“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(质料、制剂)、药物评价(药效学、毒理学)、小分子立异药一体化服务、临床研究、中美双报(注册服务)、CDMO生产(MAH落地)、手艺效果转化等,涵盖了新药研发各个阶段。

 
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