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10月28日，由广东省药品监视管理局指导，广东省生物医药立异手艺协会、广州市科技前进基金会主理，333体育官网医药承办的“新药穹谷 剑指湾区”第四届粤港澳大湾区生物医药立异岑岭论坛以线下直播间+线上云端形式盛大举行
。

本届论坛着力聚焦生物医药工业生长的立异趋势与立异路径，团结大湾区的惠利政策，重塑“临床前+临床”生物医药一体化研发的全生命周期理念，以患者为中心，回归临床价值
。并团结大湾区惠利政策、资源导向、青年学者生长等现实需求，致力于推动大湾区生物医药工业立异、高效、充满活力的高质量生长
。


 

广东省药品监视管理局一级巡视员苏盛锋，中国工程院院士杨宝峰，中国工程院院士蒋建东，美国微生物学院院士、深圳第三人民医院院长卢洪洲，吉林大学教授、吉林大学原副校长朱迅，广东省生物医药立异手艺协会执行会长朱少璇，韶关市翁源县委书记高忠，亚盛医药董事长、CEO杨大俊，亚盛医药首席医学官、广州顺健生物医药科技有限公司首席执行官翟一帆，广东众生睿创生物科技有限公司总裁陈小新，广东省生物医药立异手艺协会副会长、国药集团致君（深圳）制药有限公司副总司理李蓉蓉，招商局资源管理有限责任公司执行董事侯宇，广东省生物医药立异手艺协会副会长兼秘书长、333体育官网医药董事王廷春，333体育官网医药副总司理左联，药品审评专家、333体育官网医药首席科学家万志红以及来自粤港澳大湾区及天下各地近5000名生物医药工业领军者通过云端共襄此次盛会
。

作为本次大会的主理方和主论坛主持人，朱少璇在开场就向所有体贴和支持本次大会的所有来宾体现了亲热地问候，她体现，由于疫情的关系，论坛履历延期与调解，履历了从线下到线上，谢谢所有与会者的真情守候
。也正是由于疫情的关系，使得生物医药工业的立异生长变得尤为主要，广受社会各界的关注，近期，党的二十大胜利终结，聚会就人民生命康健、立异驱动战略、科教兴国战略做出了明确指示，大湾区怎样应势而为，怎样厚积薄发，怎样打造生物医药立异生态圈已成为了行业同仁的配合使命
。她呼吁大湾区生物医药企业、高校、社会整体携手并进，互通互联，配合助力大湾区生物医药立异生态圈建设
。


 

聚会伊始，苏盛锋揭晓开幕致辞
。他体现，在党的二十大聚会上明确指出，要坚持人民至上，生命至上，把包管人民生命康健放在优先生长的战略位置
。在习近平新时代中国特色社会主义头脑的指导下，我们配合斗争的与人民生命康健细密相连的中医药的事业当中，开启了由制药大国迈向制造强国的新的远征
。

当下正值生物医药工业生长的黄金时机期，近年来，广东省在审评审批、园区建设、全工业链构建、政策支持等方面为生物医药工业立异建设打造了优良的生长情形
。希望广东省生物药研发的各主体要通过这次论一直的加速工业产学研的融合生长，使用好广东优异的营商情形和种种政策，加速完善立异药的全工业链的建设，实现人才、手艺、资源等资源要素，向生物医药工业在一直的搜集，成为引领大湾区和广东省生物医药工业立异生长的标杆
。



     杨宝峰院士以《基础研究推进生物医药转化》为题，就基础研究怎样与生物医药爆发高效衔接生长举行相识读
。杨宝峰院士体现，在国家立异驱动生长战略的指引下，中国生物医药基础研究飞速生长，生物医药在基础研究经费投入、人才作育战略、工业资源运营模式的一直完善下良性生长
。

杨宝峰院士在演讲中，深入剖析了基础研究在生物医药生长中的重大推行动用，探讨了我国生物医药生长的现状、面临的瓶颈问题、挑战并提出生长战略，为我国生物医药领域中原创药物开发提出了名贵意见
。

原创药物的崛起是中国走向制药强国的要害，针关于这样的话题，身处美国的蒋建东院士以《关注中国原创药》为题，通过云端向与会者先容了中国原创药物的研发及特点
。

他首先回首刷新开放后中国原创药物的研发，走过的三个阶段，“刷新开放伊始，学习西方，追踪国际前沿；随着头脑的生长，熟悉到我们的先贤留下了许多名贵的工具，最先强调古为今用、洋为中用；现在或者未来，希望中国能够发挥光大，孝顺更大的力量，民族的才是天下的”
。

“中国原创药物大多泉源于植物，且能够起到标本兼治的功效
。”蒋院士以小檗碱、芍药苷、阿兹夫定为例，详细叙述了其标本兼治的理论基础，“阿兹夫定作为核苷类药物，能够抑制新冠病毒的RNA聚合酶，这是治标；另一方面，它能为免疫细胞保驾护航，起到抗新冠免疫增强的作用，这是治本
。标本兼治，这是阿兹夫定在临床上能够施展优良疗效的要害
。”

“中国原创药物的另一个特点是多组分，考究君臣佐使
。”蒋建东以桑枝生物碱为例，说明晰多组分药物的优势，因其对2型糖尿病有优异的治疗效果，已于2020年获批上市
。

最后，蒋建东提出了医药领域的软实力建设，提到屠呦呦先生在青蒿素方面研发的第一篇论文就揭晓在海内的《药学学报》上，作为其获得诺贝尔奖的主要研究之一，“我们要有文化自信，要一直立异，为人类的康健事业做出孝顺
。”

作为行业着名专家学者，朱迅教授则以《生物工业未来生长趋势剖析与研判》为题，就生物医药工业未来生长给出了自己的谜底
。

 “今年上半年海内医药制造业的数据并不乐观，二级市场的估值在回调；国际上的情形也类似，甚至比海内的情形还要糟糕
。”在国际、海内医药行业正在履历“严冬”的配景下，朱迅教授的看法引起了医药从业职员的极大兴趣
。

朱迅教授依附深挚的专业知识并团结自身富厚的医药行业履历，高瞻远瞩地对生物医药行业做出了四点预判
。

最后，朱迅教授做了总结，生物医药的机会已经在路上
。“在充满机会的年月，最大的机会不是机会自己，而是突破昨天的逻辑，掌握今天的逻辑，洞悉未来的逻辑”朱迅以此为演讲做总结，掷地有声地竣事了精彩的演讲
。

新冠疫情的爆发深深影响了我们的生涯，这次的聚会也因疫情缘故不得不暂时改为线上举行，卢洪洲院士作为美国微生物研究院院士、深圳第三人民医院院长、深圳市首届疫情防控公共卫生专家组组长，以《新型冠状病毒药物与疫苗研发何去何从
？》为题，向与会者分享了自己对新冠治疗药物和疫苗研发的看法
。

卢洪洲院士提到，只管外洋大部分国家已经“躺平”，但基于我国的国情，还要坚持“动态清零”的政策
。现在海内已有多款药物在研，疫苗的研发也有可喜的希望，上海团队开发的通用型核酸疫苗，其中刺激机体爆发的抗体活性比灭活疫苗横跨数倍，且可以一连保存很长一段时间
。

“现在的情形下我们是被动的，在拥有鼻喷且广谱的核酸疫苗、腺病毒疫苗和重组卵白疫苗的情形下我们才有可能变被动为自动
。现在我们正在做一些临床试验，有多肽疫苗、mRNA疫苗，起源的数据显示出很好的疗效，要相信我们的国家，也有很是好的疫苗，这些疫苗接种后，我们就可以铺开国门了
。”面临目今严肃的疫情形势， 卢洪洲院士的看规律所有与会者对未来生长信心十足
。

卢洪洲院士为疫情防控做过较多的研究和孝顺，也获得了各级政府的一定，展望未来，他提出“慎终如始担使命，胸怀全球守国门
。”

亚盛医药是近年来乐成迈出国门走向天下的医药企业翘楚代表，在新药研发上有其独到之处
。翟一帆博士作为亚盛医药的首席医学官，详细先容了原创1类新药奥雷巴替尼的研发之路
。奥雷巴替尼为“根正苗红”的“广东制造”，其由暨南大学的丁克教授研发，用于耐药的白血病治疗，临床数据证实其强效且长期，副作用较小，已于2021年11月批准上市
。上市后获CSCO恶性白血病诊疗指南推荐，它也是唯逐一个一连5年获得入选美国血液病年会（ASH）口头报告的药物
。它的研发历程长达13年，破费了近19亿人民币
。

 

别的，翟一帆博士还就亚盛其他的在研药物的相关情形举行了先容，不但研发管线富厚、同时兼具多样性和奇异性的特征
。在演讲尾声，翟一帆博士针对医药企业的生涯之道给出了自己的谜底：坚持原创，坚持立异，企业的快速生长与国家的支持密不可分
。

万志红博士作为333体育官网医药首席科学家、药品审评专家，以《怎样实现与药审部分有用相同》分享了她的履历
。万志红首先先容了与CDE相同交流制度的历史沿革、现行相同交流的架构和类型
。她强调，相同交流是针对指南不可涵盖的要害手艺问题举行讨论，“重大手艺问题和研发要害阶段可申请I、II、III类聚会举行相同，而一样平常手艺问题可通过网络、电话、邮件的形式举行相同
。”万志红在会上展示了一样平常性手艺问题的详细相同途径，也提出关于共性问题可以在CDE网站上找到相关文件
。

在万志红博士看来，申请人是相同交流的主体，应熟悉现有药品研发相关的执法、规则和手艺指导原则；相同交流应在申请人有充分的研究基础上，以问题为导向、基于已有数据举行科学的讨论，清晰详细、有针对性地相同交流问题能获得药审部分最有用的手艺指导
。

最后，万志红提出，企业要建设“相同-完善-实验”的良性循环，相同交流后的手艺要求应在后续的正式申报和临床试验中举行完善，这样才华提高产品研发乐成率，同时要掌握相同交流时机，提高相同交流效率和质量，加速立异药的研发历程
。

作为主论坛唯一的资源代表，招商局资源管理有限责任公司执行董事侯宇以《生物医药工业投资逻辑》，向与会者分享了目今资源市场对生物医药工业的观感
。她体现，在履历了前几年的热捧后，目今的生物医药工业正在履历着回归理性的时期，无论是一级市场照旧二级市场都变得越发审慎，越发理性，都在寻找越发合适切合自身需求标的
。


 

“虽然目今资源市场针关于生物医药热情不如前段时间那般高涨，但不必意味着资源市场对生物医药工业的看衰
。企业要想获得资源的助力，做好立异，要做有手艺壁垒的管线产品是未来生长的不二规则
。待这个严冬已往，经得起磨练，耐得住寥寂，拥有高手艺壁垒的企业必将迎来生长的新曙光
。”

 在主论坛的最后一个环节，韶关市翁源县委书记高忠对广东省质料举行了推介，在推介中高忠重点就翁源县打造省级生物医药立异质料药树模基地的政策时机、区位优势、向导眷注等三个方面举行了先容
。随后，韶关市生物医药工业照料、翁源县政府科技照料、留美专家王飞博士，以亲自体会表达了对翁源县在质料药生产方面的全链条全流程服务的赞赏，欢迎种种有质料药生产意向的企业来翁源实现梦想
。

 生物医药的立异生长离不开临床试验环节的验证，怎样高效推进立异药临床试验的历程是立异药加速落地的主要一环
。第四届粤港澳大湾区生物医药立异岑岭论坛立异药临床试验分论坛中，中山大学隶属第六医院院长助理、肿瘤中心主任、临床研究中心主任邓艳红，药品审评专家、汉康资源投资总监周明，越洋集团董事长闻晓光，澳大利亚新南威尔士州立大学教授Dr Charlotte Lemech，药品审评专家、333体育官网医药首席科学家张学辉，333体育官网医药子公司美国汉佛莱首席运营官赵东，中药新药研发专家、暨南大学教授王一飞等专家学者划分从临床试验机构建设、立异药临床试验研发、改良型新药研发、国际多中心临床试验开展、新药审评、中美双报、中药新药研发等方面睁开钻研，本论坛由333体育官网医药副总司理、首席医学官朱泉主持
。