ENGLISH|企业邮箱|OA系统|Oracle Clinical
公司新闻
2018年6月4日下昼 ，肇庆市鼎湖区委副书记、区长谢桂坤 ，区委常委、副区长杨旗 ，区科工商务局局长谢炳辉、招商局副局长赵立坚、环保局局长刘金华等一行专程到333体育官网医药总部及药物研究中心旅行考察、指导事情。时代 ，333体育官网医药董事长王廷春向列位向导简朴先容了333体育官网医药的生长及生长历程 ，以及在医药研发外包领域新形势下 ，公司起劲开展营业立异的各项行动；双方围绕今年签署的生物医药项目战略合作协议落实举行了深入座谈。王董事长体现 ，333体育官网医药很是重视与鼎湖区政府的合作 ，会承继“诚信谋划、互利双赢” 的理念 ，严酷凭证协议要求 ，起劲推进各项事情准期落实 ，确保项目有序推进 ，圆满完成 ，期待后续双方有更多更深条理、更广领域的合作； 座谈竣事后 ，谢区长一行在王廷春董事长陪同下 ，实地考察了333体育官网药学研究中心和药物评价中心 ，谢区长对333体育官网医药研发实力和服务水平给予了高度评价。
2018-06-05
我们是谁？Who Are We？广州333体育官网生物医药科技园有限公司（简称“333体育官网科技园”）是由药物条约研究（CRO）领域龙头企业333体育官网医药（股票代码：300404）于2014年7月在广州市增城国家级经济手艺开发区投资设立 ，园区占地50亩 ，妄想修建面积7万平方米 ，一期项目修建面积3万平方米 ，由生物医药孵化器事业部CRO和生产基地（CMO）组成。333体育官网科技园致力于打造新药研发和生产的综合性服务平台 ，专注新药临床阶段用药的工艺研发、临床模拟剂的研发和生产、工艺参数简直定和中试批/验证批生产 ，为MAH产品注册及上市后商业化规模生产阶段的工艺优化和GMP条件下的批量生产提供优质服务。333体育官网科技园拥有先进的质料药、中药提取和固体制剂生产线、现代化的质量剖析中心 ，员工团队中本科以上学历占80% ，管理团队拥有富厚的GMP实践履历 ，确保生产历程和磨练历程的每一步都切合规范要求。质料药车间装配多种规格的反应釜及精制装备 ，拥有先进的制备液相纯化系统、国际领先的冻干装备 ，可从事5-30Kg/批量的通俗化药及多肽合成的生产。中药提取车间配备动态提取、单双效浓缩和树脂吸附系统 ，可从事自然植物药的单体提取和提纯。固体制剂车间拥有高效湿法制粒、干法制粒、流化床一步制粒、挤出滚圆制粒多种制粒装备、气流破损机、高速压片机、高效包衣机、差别剂型包装生产线等国际领先制剂装备 ，可举行片剂、胶囊、颗粒、散剂5-200Kg/批量的生产。拥有1200㎡质量剖析中心 ，包括理化室、通俗仪器室、细密仪器室、阳性比照室、微生物限度检查室 ，稳固性考察室等。配备了国际一流品牌的高效液相色谱仪、气相色谱仪、傅立叶红外光谱仪、原子吸收分光光度计等先进仪器 ，具备一定规模和磨练能力 ，确保药品质量清静、有用。通过增城国家级经济手艺开发区的支持 ，333体育官网科技园公共服务平台和孵化器的建设已初具规模 ，未来我们将充分使用政府给予租金和项目方面优惠帮助政策 ，服务好立异型的首创公司和有项目的科学家 ，让他们可以做到随时拎包入驻。333体育官网科技园依托广州333体育官网新药临床研究中心有限公司和药物研究中心 ，以及美国HPC子公司等优质资源 ，为海内外拥有新药效果的小我私家、机构提供新药开发咨询、投资、创业向导 ，还可以提供药品临床前研究、临床研究、药品注册、新药临床阶段工艺研发及制备、上市药物商业化阶段的工艺优化及生产全流程创业孵化服务。现在已协助海内多家着名公司获得美国FDA新药临床批件。我们的优势Our Strengths 优势1、 自有产品的研发、注册、生产和销售。2、 CDMO服务 ： 提供立异药物生产所需的配方开发、工艺开发、临床试验用药、化学或生物合成的质料药生产、中心体制造、制剂生产等服务。3、 服务于MAH药品上市允许持有人落户。我们的营业Our Business?口服固体制剂中试、工艺验证、临床批、商业批药物的生产。?质料药中试、工艺验证、商业化生产、MAH委托生产等；医药中心体和质料药生产规模5-30kg/批 ，年产能10吨。?中药提取中试、工艺验证、商业化生产、MAH委托生产等 ，年产能100吨。我们的标准Our Standard美国FDAcGMP、欧盟GMP、WHOGMP、中国2010版GMP我们的使命Our Mission让中国人用上良心药、定心药、清静、有用的优质优价药我们的愿景Our Vision2030年成为中国一流的大康健工业园区我们的理念Our Philosophy诚信 专业 团队 高效联系333体育官网Contact Us联系人： 田海根 150 3541 4386 电 话：020-61773626 电子邮件：tianhaigen@gzboji.com地 址：广州市增城区永宁街建设路3号
2018-08-10
2018年5月18日 ，广州333体育官网医药生物手艺股份有限公司与肇庆市鼎湖区人民政府在肇庆市新区商务中心举行生物医药项目战略合作协议签约仪式。
2018-05-23
2018 年 5 月 16 日 ，丽珠医药集团股份有限公司旗下的参芪扶正注射液（ShenqiFuzheng Injection）的临床研究申请获得美国食物药品监视管理局（FDA）批准 ，赞成其在美国举行临床研究（IND 受理号：133433） ，该药成为首个被FDA批准临床的中药复方注射剂 ，为中药的全球化踏出坚实一步。333体育官网医药的子公司美国汉佛莱医药照料有限公司（以下简称“HPC”） ，受申办方委托认真了该项目在FDA的注册申报事情。HPC是国际医药注册咨询服务领域的领军型企业 ，是集药物研发、FDA申报注册、医药研发产品融资和工业化商业咨询于一身的顶级咨询照料公司。现在已从事FDA申报、咨询和注册等专业服务12年 ，已完成100多项乐成案例 ，是海内首家拥有FDA“电子申报”能力的公司。作为一家专业为制药工业提供高端手艺服务的科技咨询公司 ，HPC始终坚定不移地以增进中国医药工业的现代化和国际化为己任。美国FDA的药审政策和标准一直被视为海内外药政规则部分和药企的主要参考 ，能否通过FDA的审批也自然成为权衡制药企业是否与国际接轨的主要标准之一。因此 ，获得美国FDA的认可是“国际化”中一个难能难堪的跨越！谢谢HPC团队和丽珠项目团队的通力合作 ，配合推进了中国古板复方注射剂走向国际市�。� 参芪扶正注射液为丽珠集团的独家品种 ，属于中华民族的瑰宝---中药�；て分�。参芪扶正注射液敢于接受更高标准的医药羁系审查 ，并且获FDA官方认可 ，堪称又一其中药国际化历程上的里程碑事务。HPC公司将再接再厉 ，引领更多的中国药企走出国门 ，加入全球竞争 ，增进我国医药工业跻身国际先举行列。
2018-08-09
粤公网安备 44011202001884号
粤公网安备 44011202001884号
