公司新闻
日前,由333体育官网医药提供制剂及质量研究服务的布洛芬缓释胶囊药物生产批件在国家药监局网站公示,标记着333体育官网医药再次助力客户拿下药物生产批件,为2022年的333体育官网医药药学研究服务取得了开门红。 333体育官网医药相关认真人先容,该项目是一个非典范的缓释制剂,不是只接纳缓控释质料来控制药物释放的品种,最大的突破点在于使用药物自己的消融特征与药物粒径相互配合,通过奇异的工艺处置惩罚手艺形成较量特别的药物释放机制,控制药物24小时一连释放并有稳固疗效。 “与此同时,我们在质量控制方面,比照了海内外与本项目相关的质量研究数据及手艺标准,周全提高了药品的质量标准及要求,提供了最新标准资助客户来完成一样平常的质量把控。” 值得一提的是,该项目的临床BE试验亦由333体育官网医药临床研究团队完成,这是333体育官网医药提供一体化药物研发服务的乐陋习范。 事实上,关于333体育官网医药来说,拿下批件早已不是新鲜事。仅去年8月,333体育官网医药就先后资助来自澳大利亚等海内外客户拿下3款药物的生产批件,创造了单月获批件的历史新高(详情请戳单月拿到三个药物生产批件,333体育官网医药药学研究事实有何神奇?)。自2017年至今,333体育官网医药药学研究化药制剂在研项目达40多个,已完成注册申报的项目达13个,在药学研究领域取得不俗的效果。 虽然,取得效果的背后离不开手艺力量的支持。现在,333体育官网医药拥有一支履历富厚、手艺成熟、质量包管的药学研究团队,依托团队构建了包括口服缓释/控释手艺、难溶性药物增溶手艺、特色口服制剂手艺、脂质体手艺等10大焦点手艺为一体的药学研究特色手艺平台。 333体育官网医药副总司理左联说,“这支年轻而成熟的团队,已然成为了333体育官网医药临床前研究的主要力量,他们将为333体育官网医药的‘一站式’研发服务和国际化生长作出更大的孝顺。” 333体育官网药学研究特色手艺平台1.口服缓释/控释手艺(渗透泵控释手艺、通例缓释/控释手艺)2.难溶性药物增溶手艺(微米/纳米级增溶、固体疏散/热熔挤出)3. 特色口服制剂手艺(肠溶剂等)4.脂质体手艺(通俗脂质体、多囊脂质体)5.注射纳米手艺 (纳米粒、纳米晶、纳米乳)6.长效注射微球手艺(乳化法、相疏散、热熔挤出)7.长效注射植入剂手艺8.长效注射凝胶手艺9.通俗水针、冻干粉针、滴眼液手艺10.吸入手艺、透皮手艺主营营业1.质料药合成服务仿制药小试工艺、中试放大及生产验证研究1类小分子立异药合成蹊径开发与委托生产中心体研究工艺蹊径刷新化合物定制杂质合成2.制剂服务制剂处方前研究1类立异药制剂开发与临床样品委托生产改良型立异药制剂处方工艺开发与生产仿制药处方工艺开发与生产仿制药一致性评价3. 剖析服务剖析要领开发与验证质量标准验证稳固性研究微生物学研究及验证4. 生产服务制剂研发阶段委托生产服务制剂上市后委托生产服务5、注册申报服务
2022-02-11
今天(1月11日),333体育官网医药对外宣布通告,拟对微生物磨练(含P2实验室)与中药研发实验室升级刷新建设工程举行果真招标。详细内容如下:一、 招标项目简介 1.项目名称:微生物磨练(含P2实验室)与中药研发实验室升级刷新建设工程2.项目编号:KJY-20220013.招标单位:333体育官网4.建设所在:广州市黄埔区科学城南翔一起62号A座 二、 项目内容及需求 备注:投标人可选择所有或部分包组举行投标,但应对包组内所有内容举行投标,不可以仅对包组内部分内容投标。 三、 投标人资格要求 包1、包2:投标人报名资格1.应具备的条件:1)具有自力肩负民事责任的能力;2)具有优异的商业信誉和健全的财务会计制度;3)具有推行条约所必需的装备和专业手艺能力;4)有依法缴纳税收和社会包管资金的优异纪录;5)加入招标采购运动前三年内,在谋划运动中没有重大违法纪录;6)执法、行政规则划定的其他条件。2.投标人具有相关的谋划规模。3.投标人具有承接本工程所需的修建装修装饰工程专业承包二级或以上资质或修建装饰装修工程设计与施工二级或以上资质;需持有建设行政主管部分揭晓的企业资质证书及清静生产允许证。4.具备有清洁工程相关设计和施工履历,近三年内有同类施工业绩不少于三项(提供施工条约扫描件)。5.项目认真人持有在有用期内的清静生产审核及格证书,或能够提供广东省修建施工企业管理职员清静生产审核信息系统清静生产管理职员证书信息的打印页。专职清静职员须持有在有用期内的清静审核及格证书(C类),或能够提供广东省修建施工企业管理职员清静生产审核信息系统清静生产管理职员证书信息的打印页。项目认真人和清静员不为统一人。6.具有优异的条约履约能力,注册资金不少于500万,近三年无亏损。7.本项目不接受团结体投标。包3:投标人报名资格1.应具备的条件:1)具有自力肩负民事责任的能力;2)具有优异的商业信誉和健全的财务会计制度;3)具有推行条约所必需的装备和专业手艺能力;4)有依法缴纳税收和社会包管资金的优异纪录;5)加入招标采购运动前三年内,在谋划运动中没有重大违法纪录;6)执法、行政规则划定的其他条件。2.投标人具有相关的谋划规模。3.具备消防工程设计 甲级 资质及消防工程装置专业承包 壹级 资质。4.具备有实验室及清洁工程相关消防设计和施工履历。5.具有优异的条约履约能力,注册资金不少于300万,近三年无亏损。6.本项目不接受团结体投标。 四、现场踏勘(答疑会)时间、所在 1.勘探现场时间:各投标人自行前往现场踏勘,不再安排时间集中踏勘。2.招标人向投标人提供的有关现场的数据和资料,是招标人现有的能被投标人使用的资料,招标人对投标人做出的任何推论、明确和结论均不认真任。3.经招标人允许,投标人可为踏勘目的进入招标人的项目现场。在考察历程中,投标人及其代表必需肩负那些进入现场后,由于他们的行为所造成的人身危险(不管是否致命)、工业损失或损坏,以及其他任何缘故原由造成的损失、损坏或用度,投标人不得因此使招标人肩负有关的责任和遭受损失。 五、报名及购置招标文件的时间、所在、方法 1.报名时间:2022年1月13日9:30至2022年1月26日13:00。2.报名方法:资料扫描发送到招标专用邮箱:gzbojizb@gzboji.com。3.购置招标文件方法:预审通事后我司以邮件方法统一回复,投标人凭证预审效果购置标书。4.招标文件工本费:人民币 300元,售后不退。 六、递交投标文件时间、投标送达所在 1.递交投标文件阻止时间:2022年2月18日13:00前。2.开标时间由招标方另行通知。3.递交投标文件所在:广州市科学城南翔一起62号A座333体育官网医药。 七、招标单位联系人及联系方法 现场踏勘:陈先生 22201200-816、林先生 22201200-832商 务:杨先生22201200-836联系地址:广州市科学城南翔一起62号A座邮编:510663 333体育官网2022年1月11日
2022-01-12
克日,由333体育官网医药与华中科技大学同济医学院隶属协和医院团结主理的“333体育官网新药说”立异药临床试验暨中美双报巡回沙龙(武汉站)在武汉纽宾凯国际旅馆顺遂举行。
2022-01-05

粤公网安备 44011202001884号

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